為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)，進一步推動遠程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進區(qū)域醫(yī)療資源整合共享，提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平，制定本規(guī)范。

　　一、管理范圍

　　本規(guī)范所稱遠程醫(yī)療服務(wù)包括以下情形：

　　(一)某醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱邀請方)直接向其他醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱受邀方)發(fā)出邀請，受邀方運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

　　(二)邀請方或第三方機構(gòu)搭建遠程醫(yī)療服務(wù)平臺，受邀方以機構(gòu)身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機構(gòu)主動對需求做出應(yīng)答，運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設(shè)運營方、受邀方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

　　邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的，必須申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。

　　二、開展遠程醫(yī)療服務(wù)的基本條件

　　(一)醫(yī)療機構(gòu)基本條件。

　　1.有衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)批準、與所開展遠程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目。

　　2.有在本機構(gòu)注冊、符合遠程醫(yī)療服務(wù)要求的專業(yè)技術(shù)人員。

　　3.有完善的遠程醫(yī)療服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。

　　(二)人員基本條件。

　　邀請方與受邀方應(yīng)當根據(jù)患者病情安排相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員參與遠程醫(yī)療服務(wù)。邀請方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點執(zhí)業(yè))陪同，若邀請方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同;受邀方至少有1名具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點執(zhí)業(yè))為患者提供遠程醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)患者病情，可提供遠程多學(xué)科聯(lián)合診療服務(wù)。

　　有專職人員負責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標準和信息安全的規(guī)定，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)(硬件和軟件)處于正常運行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機構(gòu)開展遠程醫(yī)療服務(wù)的需要。

　　(三)設(shè)備設(shè)施基本條件。

　　1.遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)應(yīng)當滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實時傳輸，圖像清晰，數(shù)據(jù)準確，符合《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》，滿足臨床診療要求。

　　2.重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當有不間斷電源。

　　3.遠程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當至少有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò)，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設(shè)遠程醫(yī)療專網(wǎng)。

　　三、遠程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求

　　(一)簽訂合作協(xié)議。醫(yī)療機構(gòu)間直接或通過第三方平臺開展遠程醫(yī)療服務(wù)的，要簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠程醫(yī)療流程、各方責(zé)任權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療損害風(fēng)險和責(zé)任分擔(dān)等事項。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。

　　(二)知情同意。邀請方應(yīng)當根據(jù)患者的病情和意愿組織遠程醫(yī)療服務(wù)，并向患者說明遠程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、費用等情況，征得患者書面同意，簽署遠程醫(yī)療服務(wù)知情同意書。不宜向患者說明病情的，應(yīng)當征得其監(jiān)護人或者近親屬書面同意。

　　(三)遠程會診。醫(yī)療機構(gòu)之間通過遠程進行會診，受邀方提供診斷治療意見，邀請方明確診斷治療方案。

　　1.發(fā)出邀請。邀請方需要與受邀方通過遠程醫(yī)療服務(wù)開展個案病例討論的，需向受邀方直接或通過第三方平臺提出邀請，邀請至少應(yīng)當包括邀請事由、目的、時間安排、患者相關(guān)病歷摘要及擬邀請醫(yī)師的專業(yè)和技術(shù)職務(wù)任職資格等。醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)可以協(xié)商建立穩(wěn)定的遠程心電診斷、遠程影像診斷、遠程病理診斷等機制，加強上級醫(yī)院對基層醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)支持。

　　2.接受邀請。受邀方接到邀請方或第三方平臺發(fā)出的遠程醫(yī)療服務(wù)邀請后，要及時作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關(guān)準備工作;不接受邀請的，及時告知邀請方并說明理由。第三方平臺參與匹配的，還要同時將是否接受邀請告知第三方平臺運營方。

　　3.實施服務(wù)。受邀方應(yīng)當認真負責(zé)地安排具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)能力的醫(yī)務(wù)人員，按照相關(guān)法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠程醫(yī)療服務(wù)，及時將診療意見告知邀請方，并出具由相關(guān)醫(yī)師簽名的診療意見報告。邀請方根據(jù)患者臨床資料，參考受邀方的診療意見，決定診斷與治療方案。

　　(四)遠程診斷。邀請方和受邀方建立對口支援或者形成醫(yī)療聯(lián)合體等合作關(guān)系，由邀請方實施醫(yī)學(xué)影像、病理、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫(yī)療機構(gòu)進行診斷，具體流程由邀請方和受邀方通過協(xié)議明確。

　　(五)妥善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫(yī)務(wù)人員為患者提供咨詢服務(wù)后，應(yīng)當記錄咨詢信息。

　　四、管理要求

　　(一)機構(gòu)管理。開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照以下要求開展工作：

　　1.制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家發(fā)布或者認可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，建立應(yīng)急預(yù)案，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。

　　2.設(shè)置專門的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負責(zé)遠程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責(zé)：

　?、賹σ?guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查;

　?、趯︶t(yī)療質(zhì)量、器械和設(shè)備管理等方面進行檢查;

　?、蹖χ攸c環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質(zhì)量與安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出預(yù)防與控制措施;

　?、軐Σv書寫、資料保存進行指導(dǎo)和檢查等。

　　3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當具備相關(guān)專業(yè)知識和工作經(jīng)驗。

　　4.參與遠程醫(yī)療運行各方應(yīng)當加強信息安全和患者隱私保護，防止違法傳輸、修改，防止數(shù)據(jù)丟失，建立數(shù)據(jù)安全管理規(guī)程，確保網(wǎng)絡(luò)安全、操作安全、數(shù)據(jù)安全、隱私安全。

　　5.與第三方機構(gòu)合作發(fā)展遠程醫(yī)療服務(wù)的，要通過協(xié)議明確各方權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任，落實財務(wù)管理各項制度。

　　(二)人員管理。

　　1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并落實遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)計劃，使其具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識。建立對技術(shù)人員的專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)等管理的相關(guān)制度和記錄。落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

　　2.醫(yī)務(wù)人員對患者進行遠程醫(yī)療服務(wù)時應(yīng)當遵守醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范。

　　(三)質(zhì)量管理。

　　開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照以下要求開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作：

　　1.按照國家發(fā)布或認可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程有關(guān)要求，建立并實施醫(yī)療質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，實行患者實名制管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

　　2.積極參與省級以上遠程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)控中心組織的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作，接受衛(wèi)生健康行政部門和質(zhì)控中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)管。

　　3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員督促落實各項規(guī)章制度和日常管理工作，并對本機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)行為進行定期巡視。

　　4.信息技術(shù)專業(yè)人員做好遠程醫(yī)療設(shè)備的日常維護，保證其正常運轉(zhuǎn)。

　　5.受邀方參與遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當具有應(yīng)急處理能力。

　　6.提供醫(yī)學(xué)檢查檢驗等服務(wù)的遠程醫(yī)療服務(wù)中心，應(yīng)當配備具有相應(yīng)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，按照相應(yīng)的規(guī)范開展工作。

　　7.建立良好的醫(yī)患溝通機制，保障患者知情同意權(quán)，維護患者合法權(quán)益。

　　8.嚴格按照有關(guān)規(guī)定與要求，規(guī)范使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

　　五、加強監(jiān)管

　　(一)地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供遠程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理，將遠程醫(yī)療服務(wù)納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，確保遠程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。

　　(二)在遠程醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時，患者向邀請方所在地衛(wèi)生健康行政部門提出處理申請。遠程會診由邀請方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，遠程診斷由邀請方和受邀方共同承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

　　(三)醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作開展遠程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生爭議時，由邀請方、受邀方、第三方機構(gòu)按照相關(guān)法律、法規(guī)和各方達成的協(xié)議進行處理，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

　　(四)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。